第一分局开展确认与验证专题“药事宣讲汇”宣贯培训

         会上，5家企业代表围绕确认与验证主题，分别梳理总结本企业清洁验证、工艺验证、无菌工艺模拟试验等方面经验做法，深入进行交流分享，充分发挥“药事宣讲汇”平台互学互鉴作用，促进行业共同进步，推动企业共享发展。分局对新《药品管理法实施条例》等法规进行了宣贯，组织参训人员开展了药品生产法规测试，进一步强化企业的法律意识和主体责任意识。省药品审评查验中心、合肥市医保局派出专家现场对企业提出的45个有关生产质量管理以及药品集采政策的问题，逐一进行细致解答，受到企业欢迎。

本期“药事宣讲汇”活动呈现三个主要特点：一是精准对接企业需求。变“分局端菜上桌”为“企业点菜服务”，活动前广泛征集企业对培训课题的意见，聚焦企业反映集中的“确认与验证”等诉求开展宣讲，真正做到了想企业之所想、急企业之所急。二是协同破解企业难题。分局开展“访企入村”活动中发现，企业反映的问题诉求多集中于审评查验等技术问题和集采政策疑问，因此主动对接省药品审评查验中心、合肥市医保局等部门，提前收集企业疑问，相关专家做足准备，会上解答细致、回应精准、务实管用，受到企业一致好评。三是企业参与热情高涨。5家发言企业认真梳理总结清洁验证、工艺验证、无菌工艺模拟试验等方面的经验做法，总结常见问题、给出具体解决路径，展现了合肥区域医药企业从业人员良好的专业素养和开放共享的行业精神，有效带动了行业互学共学的浓厚氛围。

验证工作没有终点，我司期待与医药同仁加强沟通，共同学习、共同进步，在药品生产质量管理的道路上走得更稳更实。